北京有好的白癜风医院吗 http://wapyyk.39.net/bj/zhuanke/89ac7.html医药云端工作室：挖掘趋势中的价值
编辑：安诺影
近日，仿制药一致性评价喜讯不断。4月7日，丽珠集团，上海医药集团和康恩贝相继公告旗下产品通过一致性评价。
根据医药云端工作室统计，截止目前，全国已经有个品规通过（视同通过）一致性评价，过评企业达3家以上（含3家）已达76个品规。其中6个品种过评企业已经超10家。（如需获取完整过评数据，欢迎加入云端药事达会员）：
苯磺酸氨氯地平片（5mg）已有21个厂家通过盐酸二甲双胍片（0.25g）已有20个厂家通过；蒙脱石散（3g）已有14个厂家通过;对乙酰氨基酚片（0.5g）已有13个厂家通过;盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）、阿莫西林胶囊（0.25g）已有12个厂家通过。
丽珠制药厂：替硝唑片（0.5g）通过一致性评价
4月7日，丽珠集团公告其全资附属公司丽珠集团丽珠制药厂生产的替硝唑片（0.5g）通过一致性评价。替硝唑片主要用于治疗男女泌尿生殖道毛滴虫病；敏感厌氧菌（如脆弱拟杆菌其它拟杆菌、消化球菌、梭状牙胞杆菌、梭形杆菌等）所致的感染，如肺炎、肺脓肿等呼吸道感染，腹膜内感染、子宫内膜炎，输卵管脓肿等妇科感染，牙周炎、冠周炎等口腔感染等。
替硝唑片已进入国家甲类医保和年国家基药目录。目前国内仅两家企业过评，其中四川科伦药业为首家过评企业。另有3家在审评审批中。
根据IQVIA数据，替硝唑口服制剂产品医院销售金额约为人民币.18万元。据公开数据显示，市场领*企业四川科伦药业占比22.82%、江苏远恒药业占比11.71%、山东齐都药业占比11.29%。
替硝唑片为丽珠制药厂的重点产品维三联（枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片）的重要组成部分之一，据公告显示维三联年度销售收入约为人民币2.53亿元。截至本公告披露日，替硝唑片一致性评价已累计投入的研发费用约为人民币.02万元。上海医药：盐酸氨溴索胶囊（30mg）和卡托普利片（12.5mg）过评近日，上海医药全子公司上海信谊天平药业有限公司及控股子公司常州制药厂有限公司分别收到国家药监局颁发的关于盐酸氨溴索胶囊（30mg）及卡托普利片（12.5mg）的《药品补充申请批件》，上述药品通过一致性评价。其中，盐酸氨溴索胶囊为全国首家过评。而常州制药已于年6月完成了卡托普利片（25mg）的一致性评价工作。盐酸氨溴索胶囊主要适用于急、慢性呼吸道疾病，如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张，肺结核等引起的痰液粘稠，咳痰困难。该药品由德国勃林格殷格翰公司研发，最早于年在德国上市。目前中国境内的主要生产厂家为安徽省先锋制药有限公司、四川大冢制药有限公司等。IQVIA数据库显示，年盐酸医院采购金额为人民币万元。年信谊天平盐酸氨溴索胶囊实现销售收入为人民币万元。年1月，信谊天平就盐酸氨溴索胶囊向国家药监局提出一致性评价申请并获受理。截至本公告日，信谊天平针对盐酸氨溴索胶囊的一致性评价已投入研发费用约人民币万元。卡托普利片主要用于治疗高血压和心力衰竭，由Bristol-MyersSquibb公司研发，最早于年在美国上市。中国境内该药品的主要生产厂家为山东罗欣药业集团股份有限公司、上海旭东海普药业有限公司、中美上海施贵宝制药有限公司等。截止目前，已有8家企业通过一致性评价。据IQVIA数据库显示，年卡托普利片（12.5mg和25mg）医院采购金额为人民币1,万元。据公告显示，年常州制药卡托普利片（12.5mg）未进行销售；卡托普利片（25mg）实现销售收入为人民币14,万元。年10月，常州制药就卡托普利片向国家药监局提出一致性评价申请并获受理。截至本公告日，公司针对卡托普利片（12.5mg和25mg）的一致性评价已投入研发费用约人民币.84万元。康恩贝：非那雄胺片（5mg）通过一致性评价4月7日，康恩贝公告其全资子公司杭州康恩贝制药有限公司生产的非那雄胺片（5mg）通过一致性评价。非那雄胺片适用于治疗和控制良性前列腺增生以及预防和降低发生急性尿潴留的危险性等；适用于前列腺肥大患者的治疗，可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。据医药云端工作室统计，截止目前，非那雄胺片过评企业有有杭州康恩贝、华润赛科药业有限责任公司、扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司等七家企业。据米内网数据显示：相应零售和医疗终端市场年非那雄胺销售额约为18亿元，杭州康恩贝的非那雄胺片销售按终端市场价格统计约占市场份额2%。截至目前，杭州康恩贝针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币万元。更多数据获取，欢迎加入药事达会员预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
