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今日头条BMS宣布Opdivo退出小细胞肺癌治疗领域。百时美施贵宝（BMS）日前宣布，在与FDA沟通后，决定撤回PD-1疗法Opdivo在美获批治疗小细胞肺癌（SCLC）的适应症批准。年8月，FDA加速批准了Opdivo用于治疗SCLC的上市申请。在CheckMate研究中，Opdivo在复发性局限期或广泛期SCLC患者中的ORR达到了12%；对于Opdivo治疗有效的患者，大多数可获得长达17.9个月的DOR。然而，随后在不同治疗环境下的2项确证性临床研究中（CheckMate-和CheckMate-），该药物均未能达到主要研究终点。国内药讯
1.绿叶制药注射用利培酮缓释微球即将获批。绿叶制药注射用利培酮缓释微球上市申请处于“在审批”阶段，有望近期获批上市，成为国产首家上市的该产品注射用缓释微球剂型。注射用利培酮缓释微球用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性和阴性症状，以及减轻与精神分裂症有关的情感症状（如抑郁、负罪感、焦虑）。原研产品商品名为恒德（西安杨森），于年1月首次获批进口中国。
2.罗氏贝伐珠单抗新适应症申报中国上市。罗氏（Roche）贝伐珠单抗（安维汀，Avastin）新适应症上市申请获CDE受理，推测新适应症可能为HER2阴性转移性乳腺癌。贝伐珠单抗是一款VEGF抑制剂，已先后在中国获批联合化疗用于转移性结直肠癌，不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌（NSCLC），复发性胶质母细胞瘤（GBM），以及联合PD-L1抗体阿替利珠单抗用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者。
3.云顶新耀TROP-2靶向ADC药物Ⅲ期临床获批。云顶新耀TROP-2靶向抗体药物偶联物（ADC）sacituzumabgovitecan-hziy获国家药监局一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗晚期尿路上皮癌（mUC）。这是一项国际Ⅲ期TROPiCS-04研究，旨在对经铂类药物化疗和PD-1/PD-L1抗体治疗后仍发生疾病进展的转移性或者局部晚期不可切除的尿路上皮癌患者中评估sacituzumabgovitecan-hziy与标准化疗相比的治疗效果。在美国，该新药上述适应症已获FDA快速通道资格认定。
4.开拓药业普克鲁胺治疗新冠男性受试者结果积极。开拓药业在巴西开展的AR拮抗剂普克鲁胺（GT）治疗新冠男性受试者研究获积极结果。与安慰剂相比，普克鲁胺可显著抑制新冠患者自轻症至重症的转化，两组需要住院治疗的患者比例分别为0%和27%；且短期用药（15天）安全性良好。据悉，普克鲁胺治疗新冠女性受试者的临床试验正在巴西开展，初步数据预计近期发布。
5.东阳光PI3Kδ抑制剂启动临床。东阳光1类新药HECPTSA·0.5H2O首次在国内启动I期临床。该药是一款PI3Kδ抑制剂，拟开发用于治疗复发难治B细胞血液肿瘤。国内目前尚未有同靶点抑制剂获批，不过已有8个项目处于临床开发中。进展最快的是拜耳的库潘尼西，已在国内启动III期临床。此外有5个II期临床项目和2个I期临床项目。涉及企业包括正大天晴、信达生物、石药集团、南京圣和等。
6.维昇药业TransConC-型利钠肽中国获批临床。维昇药业注射用TransConCNP（TransConC-型利钠肽）获国家药监局两项临床试验默示许可，即将在中国开展用于软骨发育不全（ACH）患者的国际II期临床AC
